El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, está internado en el hospital Walter Reed y allí lo están tratando con un medicamento que hasta ahora demostró
ser uno de los más prometedores para enfrentar el coronavirus: el antiviral remdesivir.
Este fármaco es el primero que se autorizó para el tratamiento del coronavirus: había sido ya aprobado en mayo en Estados Unidos y a principios de julio en Europa. Desde julio también se está probando en Argentina, como parte del estudio “Solidarity” (Solidaridad) que impulsa la Organización Mundial de la Salud.
El remdesivir se había desarrollado para el ébola, pero que como no fue muy útil para este virus, de dejó de investigar. Pero se vio que in vitro el SARS-COV2 era sensible a este antiviral, y entonces se convirtió en una de las primeras drogas en estudiarse para el tratamiento del coronavirus.
¿Cómo es su mecanismo de acción? Ralentiza la producción de nuevas partículas de virus y esto hace que la infección se desarrolle más lenta y que los pacientes se recuperen más rápido. En los ensayos clínicos que se realizaron hasta ahora mostró resultados prometedores, lo que llevó primero a que lo aprobara la FDA y a que la agencia sanitaria europea le diera una autorización “condicional” por el carácter excepcional de la pandemia.
“Fue recomendado en la guía de los Institutos Nacionales de Salud”, puntualizó la semana pasada sobre este medicamento Anthony Fauci, el mayor experto en enfermedades infecciosas de EE.UU., en el XVII Simposio Científico de Fundación Huésped y explicó que “demostró una reducción significativa en el tiempo hasta la recuperación de pacientes internados con enfermedad pulmonar avanzada”.
El estudio “Solidarity”
El remdesivir lo produce la farmacéutica estadounidense Gilead, un laboratorio con investigaciones de vanguardia que tiene fármacos importantes para el VIH y la hepatitis C. Es uno de los medicamentos que se está testeando a nivel global en el ensayo “Solidarity”, que está llevando adelante la OMS.
En Argentina lo instrumenta el Ministerio de Salud de la Nación, y participan 10 hospitales en cinco distritos (Capital, Buenos Aires, Santa Fe, Córdoba y Chaco), que representan una diversidad geográfica y son los que mostraban indicadores más complejos en el momento en que se inició el estudio.
Frascos de remdesivir, la droga que produce el laboratorio Gilead y que se probará desde la semana próxima en la Argentina. (EFE)
El estudio fue sufriendo modificaciones a lo largo de su desarrollo. Por ejemplo, se discontinuó el ensayo con la polémica hidroxicloroquina, que no demostró efectividad.
Respecto del remdesivir, el infectólogo Gustavo Lopardo, coordinador local de “Solidarity”, explicó recientemente a a Clarín que “se está analizando cuál fue su impacto. El estudio ‘Solidaridad’ ha enrolado más pacientes en remdesivir que todo el resto de los estudios más pequeños que se hicieron. Así que probablemente también nos pueda dar algún resultado”.
Hubo dos estudios anteriores previos con un porcentaje reducido de pacientes y un tercero con una muestra ya más significativa, de 1.063 voluntarios, que fue en el que se basaron las agencias sanitarias estadounidense y europea. Este ensayo sí mostró una mayor tendencia a la mejoría entre quienes lo recibían y, también, menor mortalidad entre los enfermos a los que se les suministró remdesivir.
Otro estudio, con 397 pacientes, analizó el tiempo de aplicación y halló que los resultados fueron similares en un tratamiento de cinco días que en uno de diez, lo cual es también un indicador positivo porque reduce el tiempo en que debe administrarse. No es un dato menor, porque al ser por vía endovenosa, el paciente debe estar internado.
La cuestión del precio
Mientras siguen en curso estas investigaciones, hay países que ya se están asegurando partidas del medicamento conGilead, que fijó el precio por dosis en 390 dólares, lo que da un valor de 2.300 dólares por tratamiento completo por paciente. Hace unos meses, Gilead aseguró que había alcanzado acuerdos con productores de medicamentos genéricos en países en vías de desarrollo para poder ofrecer el tratamiento a un precio más reducido y facilitar su acceso en todo el mundo.
“Hay un tema en Argentina por el precio y la posibilidad de que eventualmente se otorguen licencias obligatorias para la producción nacional a precios más económicos. Ya hay presentaciones en ese sentido”, anticipó a este diario Rubén Sajem, director del Centro de Profesionales Farmacéuticos Argentinos (Ceprofar).
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