Coronavirus en Argentina: la vacuna rusa genera incertidumbre y se acortan los tiempos para usarla antes de fin de año

una vez más la pregunta de cuándo tendremos en la Argentina una vacuna contra el coronavirus. El Gobierno espera su llegada antes de fin de año y prevé lanzar un plan agresivo de vacunación durante el verano. Pero en los últimos días crecieron las voces que pusieron en duda que esto sea posible. 

El presidente Alberto Fernández anunció el jueves que la Argentina firmó con Rusia el acuerdo por la vacuna Sputnik-V. Aseguro que antes de fin de año llegarán 600 mil dosis, con lo que se podrá vacunar a 300 mil personas. Además, dijo, entre enero y febrero arribarán otras 20 millones de dosis. El contrato incluye la preferencia en favor de Argentina para poder vacunar a otras 5 millones de personas en marzo

La postura oficial es que era importante cerrar esta adquisición “por si el resto de las vacunas con las que también tenemos contratos atrasan su llegada”. En la misma conferencia, el ministro de Salud, Ginés González García, admitió que la posibilidad de llegar a un acuerdo de compra con el laboratorio Pfizer aún está inmadura. Y que por eso la única posibilidad de acceso seguro a la vacuna es por ahora la que ofrece Rusia.

El problema es que todo indica que la vacuna rusa pisará suelo argentino sin el aval de los entes reguladores de Estados Unidos (FDA) y de la Comunidad Europea (EMA). Por eso este sábado funcionarios de la Anmat -el organismo que debe hacer la autorización en el país- viajan a Rusia para evaluar la vacuna Sputnik V. Vuelven el próximo fin de semana.

El reloj corre. El de la pandemia y el de este 2020 que el Gobierno espera terminar con un plan de inmunización en marcha. Por eso, los tiempos habituales de Anmat hacen ruido: el organismo demora al menos un año en aprobar una vacuna. Pero este caso será diferente: no va a aprobarla, sino a autorización de uso bajo emergencia por pandemia.

Los expertos consultados por Clarín explican que será importante hacer un sistema de farmacovigilancia muy fuerte por si aparecen efectos adversos serios, no previstos. También para hacer un seguimiento y ver si las personas están efectivamente protegida.

¿Qué otros países apostaron por la Sputnik V? El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) informó a Clarín que tiene acuerdos firmados con India, Corea del Sur, Venezuela, Egipto, Nepal, Bielorrusia, Uzbekistán, Kazajstán, México y dos estados de Brasil: Bahía y Paraná.

A principios de noviembre comenzó a llegar documentación de la vacuna rusa a la ANMAT. ¿Para qué viajaron los funcionarios argentinos? “Para ver exactamente todo el desarrollo de la investigación. Ver dónde se produce, cómo se produce”, detalló Alberto Fernández.

Desde el sector farmacéutico llegaron algunas voces críticas al viaje. Laura Raccagni, coordinadora del Observatorio de Salud, Medicamentos y Sociedad de la COFA (Confederación Farmacéutica Argentina), aseguró que no lo considera necesario. “Lo entiendo políticamente, no sanitariamente”, sostuvo.

En la misma línea, la diputada Graciela Ocaña presentó un pedido de acceso a la información. “Se supone que la Anmat debe recibir toda la información aquí en Buenos Aires y no ir a buscarla. Eso es bastante irregular”, comentó.

“Rusia no es un país que tenga una agencia precalificada. Por lo cual, el proceso de aprobación regulatoria debiera ser bastante más exhaustivo, más riguroso, y obviamente más lento”, aseguro el ex ministro de Salud, Adolfo Rubinstein.

“Mi impresión es que no va a alcanzar el tiempo para poder comenzar a vacunar en diciembre”, agregó.

El médico y político menciona que la vacuna no ha pasado todas las fases de aprobación regulatoria, que los ensayos clínicos no han terminado, que los estudios son muy preliminares, y que todavía no se ha publicado nada. “Con lo cual, existe muchísima incertidumbre”, sostiene.

Los tiempos propuestos tampoco le cierran a Graciela Ocaña, también ex Ministra de Salud nacional. “Parece que es otra de las promesas, las tantas cosas que se han dicho. Parecería que es imposible”, señala.

Más allá de la polémica por el viaje y los tiempos, ¿qué evaluará Anmat? El presidente de la Sociedad Argentina de Infectología, Omar Sued, explicó a Clarín que se hace “el análisis sobre 40 mil personas que ya fueron vacunadas, cuántas de esas personas se contagiaron y cuántas no, y cuántas personas tuvieron efectos adversos. Que esa información esté validada y sea verificable. Si la ANMAT considera que es adecuada la aprobará y si considera que necesita más información la pedirá. No se podrá vacunar hasta que la ANMAT dé la luz verde”. 

Por fuera de la vacuna rusa, la Argentina mantiene negociaciones con varios laboratorios y algunos -como Pfizer- ya iniciaron los trámites en Anmat para autorizar el uso de su vacuna en el país. 

El país también participa del mecanismo COVAX, un plan impulsado en parte por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para garantizar un acceso equitativo a la vacuna. Nuestro país ya pagó un anticipo por 9 millones de dosis.

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