Coronavirus: prueban en Argentina una vacuna que es fácil de conservar y tiene una sola dosis

que será llevado adelante en 11 centros de salud en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) y Mar del Plata.

El infectólogo y director científico de la Fundación Huésped, Pedro Cahn, aseguró que la vacuna de CanSino es un sistema similar a la de AstraZeneca, a la de Gamaleya (Sputnik V) y la vacuna de Janssen. Todas tienen en común que están montadas sobre un adenovirus.

Sobre los centros de reclutamiento, Cahn explicó que se realizó “una selección de centro basados en su capacidad de reclutamiento y en su experiencia clínica”. El primer centro que se va a abrir es en la Ciudad de Buenos Aires. En total, en Argentina serán reclutadas 8.000 personas.

“En los estudios de Fase 1 y 2 de esta vacuna participaron 616 personas voluntarias que fueron vacunadas con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios”, dijo Cahn y añadió que en simultáneo con el estudio que coordina en Argentina Fundación Huésped, el estudio multicéntrico internacional se está llevando a cabo en Chile, México, Rusia y Arabia Saudita.

Una de las ventajas de la vacuna de CanSino Bio es que contempla una sola dosis, que se conserva a entre 2 y 8 grados, lo que facilita la logística en caso de mostrar buenos resultados en el estudio de Fase 3.

Respecto al estudio, que durará un año e incluirá 40.000 voluntarios en todo el mundo, la organización indicó que es aleatorizado, es decir, recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar; de doble enmascaramiento lo que significa que ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibió la vacuna o el placebo.

El diseño de una dosis “responde al hecho que se vio que en la fase dos tenía muy buena respuesta inmune. Sería muy bueno que todas las vacunas pudieran ser de una sola dosis porque con la misma cantidad de vacunas podemos vacunar a más gente”, señaló el infectólogo.

Y agregó: “Desde el punto de vista logístico es más sencillo porque lo que pasa con las vacunas que requieren dos dosis hay gente que no vuelve para aplicarse la segunda. Lo mejor sería una sola dosis si los resultados así lo indican”, explicó.

Uno de los voluntarios es el doctor Daniel López Rosetti, que este jueves habló sobre el tema en Radio Mitre: “Ingresé en un protocolo de ensayo. Yo me había anotado en la de Pfizer y no me llamaron; acá lo mismo y empecé. Ya sabemos que funciona bien. Si funciona bien, tiene dos ventajas inmensas, es una sola dosis y eso generaría mayor adhesión, a mitad de costo; la otra ventaja es que se mantiene a temperatura de heladera”.

Podrán participar del estudio personas mayores de 18 años, que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud, la participación es voluntaria y no remunerada. Una vez que las personas voluntarias hayan dado su consentimiento por escrito, el equipo investigador a cargo indagará sobre antecedentes médicos y se realizarán análisis clínicos, y en la misma visita se aplicará la dosis de vacuna o placebo.

La persona voluntaria deberá permanecer, luego de la aplicación de la dosis, 30 minutos en observación. Asimismo, será contactada frecuentemente por teléfono para verificar su estado de salud y deberá reportar síntomas en una App en su teléfono celular aproximadamente, un año después de haber recibido la dosis de vacuna o placebo.

En tanto, se aclara que, a la fecha, los efectos adversos registrados se limitan a “dolor en el sitio de inyección y/o fiebre, ambos de magnitud leve y autolimitados. No se han reportado eventos adversos serios”, explicaron.

PS

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