Vacuna rusa contra el coronavirus: confirman el vuelo a Rusia, pero no se sabe cuándo se expedirá la ANMAT

ese análisis podría estar listo este miércoles. Se trata de un documento esperado con ansiedad: ahí la Administración Nacional de Medicamentos asentará su recomendación (que en realidad no es vinculante) respecto de si la vacuna SputnikV debe ser autorizada o no en el país para paliar el coronavirus.

“Esperamos que digan que está todo bien. Todavía lo están analizando. Lo que sigue después es la autorización del Ministerio, vía resolución”, aclararon desde el Ministerio de Salud, en alusión a la segunda tanda de novedades que podrían surgir este miércoles.

Y, sin dar muchas precisiones (“porque llegó hace una hora y solo vimos la información de manera preliminar”), la fuente consultada explicó que este martes habían recibido datos de fase III provistos por el Centro Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) : “Son datos sobre unos 12.000 participantes de entre 18 y 87 años. La ANMAT está analizando los datos”.

Clarín intentó obtener más detalles sobre ese “corte” del ensayo, pero, al cierre de esta nota, los voceros locales del RDIF no pudieron ratificar la información, supuestamente en manos del Gobierno.

De hecho, explicaron a Clarín que “el plan es publicar los resultados de la fase III en diciembre de este año, sujeto al proceso de revisión de pares”. Y aclararon que “lo que se conoce hasta el momento de la tercera fase es el tercer y último análisis de datos del punto de control intermedio anunciado el 14 de diciembre, que demostró una tasa de eficacia del 91,4%”, un tema ya informado por este y otros medios nacionales.

Por lo pronto, es evidente que si se cumplen los plazos que pretende el Gobierno, la primera autorización para el uso de una vacuna contra el coronavirus será oficial un día antes de que lleguen las anunciadas 300.000 dosis al país, arribo previsto para el jueves 24 de diciembre a las 10.30, de no mediar más idas y vueltas en cuanto a la fecha de salida del avión de Aerolíneas Argentinas destinado a buscar esas inyecciones en Moscú, Rusia.

Según detallaron a Clarín en el Ministerio de Salud, “está confirmado que el vuelo sale hoy (por el martes) a las 19.30 y llega el jueves a la mañana. Lo que pasó fue que faltaba una autorización, un decreto de (el presidente ruso Vladimir) Putin para que se hiciera una excepción a lo que dice la Constitución rusa sobre la exportación de medicamentos esenciales cuando no está cubierta la totalidad de la población. Faltaba esa firma y por eso se tuvo que modificar la fecha”.

El Gobierno pretende cumplir con su plan antes de Navidad: además de aprobar y traer la vacuna rusa al país, espera, también este miércoles, que la ANMAT dé su visto bueno y apruebe los registros de las vacunas de Pzifer y AstraZeneca.

Es decir, se daría luz verde para la administración de esos medicamentos en la población. Por otro carril corre lo relativo a los “contratos” o acuerdos comerciales particulares que el Estado argentino va cerrando con los distintos laboratorios farmacéuticos, de cara a enfrentar la pandemia.

En otras palabras, el hecho de que, por ejemplo, esté trabado el acuerdo con la empresa Pfizer (por desacuerdos en la letra chica de la flamante ley de vacunas contra el coronavirus, algo que, aseguró la fuente de Salud, “se está negociando y de hecho el miércoles hay otra reunión”), no tiene por qué traducirse en un freno de la aprobación que hace la ANMAT para que el fármaco pueda ser usado en la Argentina.

“La Sputnik V se negocia Estado-Estado y por eso se precisó una reglamentación particular. En este caso, la ANMAT solo recomienda y el Ministerio autoriza”, explicaron desde Salud. En cambio, la aprobación de las vacunas de Pfizer y AstraZeneca ocurre por la “vía convencional”, ya que las empresas que las desarrollan tienen representación nacional para tramitar un registro, como suele ocurrir con cualquier otro medicamento.

Habrá que ver si esos plazos se concretan. Según concluyó la fuente consultada, “la idea es cerrar todo el miércoles, como un regalo de Navidad (risas). Como sea, lo que se puede asegurar es que las autorizaciones van a estar antes de que ninguna vacuna vaya al brazo de algún argentino

PS