Coronavirus: la ANMAT autorizó el uso de la vacuna de Pfizer en el país, mientras el Gobierno aún negocia con el laboratorio

La ANMAT autorizó este martes la inscripción de la vacuna del laboratorio Pfizer contra el coronavirus, aunque aún no se sabe si llegará a la Argentina.

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anunció esta noche que “autorizó bajo la modalidad de registro de emergencia la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 de la firma Pfizer S.R.L.”. Es la primera vacuna en ser aprobada en la Argentina.

La ANMAT explicó que el producto “Comirnaty/BNT162b2” –ese es la identificación técnica de la vacuna– “presenta un aceptable balance beneficio-riesgo”.

La autorización tiene un plazo de un año, desde este martes, bajo la condición de venta bajo​ receta. Se hizo de acuerdo a una disposición dictada en 2005 que “prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”.

Las autoridades aclararon que se deberá cumplir con un “Plan de Gestión de Riesgo”, con el objetivo de realizar un seguimiento estrecho de “la seguridad y eficacia del medicamento”. Se prevé la elaboración de informes de avance, modificaciones y actualizaciones ante el Instituto Nacional de Medicamentos.

Se trata del mismo producto que ya fue aprobado por la Unión Europea, el Reino Unido y los Estados Unidos y que precisa de temperaturas de 70 grados bajo cero para su conservación.

Tanto en Estados Unidos como en el Reino Unido ya comenzó su aplicación a la población. 

Sin embargo, todavía no se sabe si la vacuna llegará a la Argentina, después de una pausa en las negociaciones entre el Gobierno nacional y el laboratorio, a pesar de que se realizaron pruebas en la Argentina.

“La ANMAT dice que la vacuna sirve. Eso es un carril independiente de la negociación para la compra. Sin la resolución de ANMAT para cualquier vacuna que sea, no se puede aplicar ninguna vacuna en el país. En ese momento tenemos una sola vacuna aprobada, la de Pfizer”, explicó el infectólogo Pedro Cahn.

En las últimas horas, el ministro Ginés González García aseguró que las gestiones están “a pleno ritmo”, aunque se mostró molesto por las demoras. Días antes había ventilado diferencias entre el Gobierno y la empresa sobre las condiciones de provisión de la vacuna y el pedido de cambios en la Ley de Vacunas aprobada recientemente por el Congreso.

Este lunes, sin embargo, hubo una reunión en la que se buscó destrabar el desembarco del producto en la Argentina.

Representantes de Pfizer se juntaron con Vilma Ibarra, secretaria de Legal y Técnica, y con un abogado de confianza de González García. Conversaron durante una hora y media, 

Miles de voluntarios argentinos se sometieron a las pruebas preliminares de la vacuna Pfizer. Sin embargo, el Gobierno avanzó en la firma de acuerdos por los productos desarrollados por Rusia –Sputnik V– y por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca.

A pesar de la novedad de este martes, los especialistas estiman que la nueva etapa será larga.

“El inicio de la vacunación no equivale al fin de la pandemia. El fin de la pandemia será el final de la vacunación. Y vamos a empezar a vacunar en círculos concéntricos, como todos los países”, observó Pedro Cahn, en “Animales Sueltos”.

Tanto AstraZeneca como HLB Pharma Group (encargada de Sputnik) ya presentaron documentación ante la ANMAT, aunque ninguna de ellas fueron aprobadas por las principales potencias mundiales. También comenzó las gestiones ante el organismo la empresa farmacéutica Janssen Cilag, de la compañía Johnson & Johnson.

Cahn aclaró que, para avanzar en la inmunidad, habrá que aprobar “la mayor cantidad de vacunas posibles”.

“Si aplicamos el criterio que se aplica para otras vacunas, deberíamos esperar que el 70 por ciento de la población este vacunada, es decir, casi 300 millones de personas. Para eso necesitamos que se aprueben la mayor cantidad de vacunas posibles”, expresó el especialista.

Cómo funciona la vacuna de Pfizer

A comienzos de mes, la empresa Pfizer había recibido la aprobación en el Reino Unido, donde ya comenzó la campaña de vacunación. Más tarde recibió el visto bueno de la FDA, el organismo de los Estados Unidos. Allí también ya comenzó la provisión de vacunas. Este lunes, en tanto, la Unión Europea le dio su autorización.

La vacuna de Pfizer utiliza una fórmula basada en la tecnología del ARN mensajero, al igual que el desarrollo de Moderna. Tras su aplicación, las células del cuerpo humano generan proteínas protectoras.

Se requieren dos dosis y, de acuerdo a los estudios, la eficacia ronda el 95%. La principal dificultad es que, para su traslado y almacenamiento, requiere ser conservada a temperaturas de 70 grados bajo cero.

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