Vacuna contra el coronavirus: qué dijo Rusia sobre el documento de la Sputnik V que se filtró en la Argentina

el coronavirus, de los cuales 3 ocurrieron en mayores de 60 años. Si bien los datos científicos que avalan esta investigación recién se harán públicos en enero, este lunes desde el Centro Gamaleya -a cargo del desarollo de Sputnik V- se dieron algunas precisiones.

Puntualmente, Rusia atribuyó estos eventos graves a enfermedades preexistentes de los voluntarios. Es decir: afirmó que no tienen relación con su vacuna.

Denis Logunov, subdirector del Centro Gamaleya, precisó: “12 sujetos del estudio clínico Sputnik V han experimentado efectos adversos serios (SAE) de 12,296 sujetos. Los sujetos han experimentado efectos adversos serios no relacionados con la vacuna basados en enfermedades preexistentes y documentadas antes del inicio del ensayo, incluida la enfermedad de cálculos renales, trombosis venosa profunda y absceso en una extremidad, causado por un desafortunado corte de uñas”.

¿Qué sucedió con estos episodios graves? “Todas estas condiciones se han resuelto con éxito. Todos los SAE deben reflejarse de acuerdo con los requisitos de los procedimientos de los estudios clínicos, incluidos los que no están relacionados con la inoculación”, aseguró Logunov.

En el mismo comunicado, Alexander Gintsburg, director del Centro Gamaleya, dijo que las dosis del segundo componente de la vacuna Sputnik V se entregará a la Argentina “en enero”. Este componente es clave para completar el ciclo de vacunación de aquellas personas que empiecen a ser inmunizadas este martes con las primeras 300 mil dosis que llegaron al país.

El documento que se había filtrado en las redes se trata de un texto firmado por Nélida Agustina Bisio, técnica de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos (DERM). En cinco páginas informa a su superior Marcelo Alberto Carignani, director del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dependiente de la ANMAT, los datos intermedios de fase 3 (recogidos hasta mediados de diciembre) que el Centro Gamaleya presentó al Ministerio de Salud de la Federación Rusa.

Se deduce que, como no es un documento menor, Bisio puso en copia a dos jefes del propio Carignani: Manuel Limeres y Valeria Teresa Garay, nada menos que quienes ocupan el segundo y tercer puesto en la línea de mando de la ANMAT, encabezada por el ministro de Salud de la Nación, Ginés González García.

El estudio analizado es un corte (o endpoint) que ya había sido adelantado por Clarín: son 12.296 voluntarios de 18 a 87 años, parte de los 40.000 que incluye la fase 3 de la vacuna Sputnik V. Como se sabe, más allá de que la vacunación en Argentina comenzará este martes, los datos volcados en este documento (hasta ahora, confidencial) no fueron publicados en ninguna revista científica, algo que ocurriría en enero.

DD