Ante la posibilidad de que existan variantes del coronavirus que puedan eludir las actuales vacunas, terapias y pruebas para detectar el virus, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está preparando
un plan B para las próximas semanas.
Las vacunas de Pfizer y Moderna han demostrado hasta ahora su eficacia contra las variantes conocidas del coronavirus, pero son menos potentes contra la variante identificada por primera vez en Sudáfrica.
Esa variante sólo se ha confirmado en tres personas en Estados Unidos hasta ahora, pero la vigilancia del país es escasa y puede estar pasando por alto otros casos.
Los epidemiólogos anticipan la necesidad de adaptaciones rápidas ante la aparición de nuevas cepas.. Foto STR / AFP)
Hasta el jueves, todos menos siete de los 618 casos de variantes de coronavirus identificados en Estados Unidos hasta la fecha correspondían a una variante de rápida propagación observada por primera vez en Gran Bretaña, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Si surgen variantes que no se pueden prevenir, contra las que las vacunas tienen poca eficacia, entonces tendremos que cambiar rápidamente“, dijo Janet Woodcock, directora en funciones de la agencia, en una llamada con periodistas el jueves. Habrá que fabricar, probar y distribuir rápidamente nuevas versiones de la vacuna.
Funcionarios de Pfizer y Moderna han dicho que están preparados para modificar sus vacunas según sea necesario y que el proceso podría completarse en tan sólo seis semanas.
Woodcock se negó a revelar detalles sobre cómo la FDA planea evaluar las vacunas modificadas, pero dijo que la agencia probablemente requerirá ensayos más pequeños y más cortos que en los ensayos originales realizados por Pfizer y Moderna.
Si las vacunas actuales resultan ineficaces frente a una nueva variante, “no podemos realizar más ensayos con 30.000 pacientes”, dijo.
“Hay cosas que, sin hacer ensayos de eficacia completos, podemos utilizar para cambiar o quizás añadir componentes a las vacunas existentes”.
Woodcock dijo que los planes se darán a conocer para que los científicos los comenten antes de ponerlos en práctica.
La agencia también podría recurrir a un comité consultivo para ayudar a orientar cualquier cambio en las vacunas existentes.
La FDA también tiene previsto publicar documentos de orientación para los tratamientos con anticuerpos monoclonalesy para las pruebas del virus.
El anticuerpo monoclonal fabricado por Eli Lilly y uno de los dos anticuerpos de la combinación de medicamentos fabricada por Regeneron son impotentes contra la variante que circula en Sudáfrica, según un estudio reciente.
“Sabíamos desde el principio que los monoclonales eran vulnerables a este tipo de cambio de cepa”, dijo.
Las pruebas de laboratorio para el coronavirus que se basan en una técnica llamada PCR parecen detectar las nuevas variantes con precisión, pero si eso cambiara, podrían alterarse fácilmente, dijo Woodcock.
Pero sería “mucho más complicado” determinar si las pruebas de antígenos que se fabrican en masa no detectan las variantes.
c.2021 The New York Times Company
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