Según el medio británico Financial Times (FT), la Agencia Europea del Medicamento (EMA) estaría por lanza una investigación para establecer si los ensayos clínicos de la vacuna rusa Sputnik V cumplieron
con los niveles científicos y éticos adecuados.
Sin embargo, desde la cuenta oficial de Twitter de la vacuna salieron rápidamente a desmentir esta noticia.
“El informe de una investigación especial sobre los ensayos clínicos de Sputnik V publicado hoy en FT es incorrecto“, publicó la cuenta oficial de Twitter de la vacuna rusa.
1) Report of a special investigation into #SputnikV clinical trials published in FT today is incorrect. Sputnik V team is going through a regular rolling review of EMA, in which good clinical practice (GCP) is a part of the standard procedure for all vaccines.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) April 7, 2021
“La EMA está realizando una revisión continua y periódica del equipo de Sputnik V, en la que las buenas prácticas clínicas (BPC) forman parte del procedimiento estándar para todas las vacunas”, aclaró.
“Sputnik V invitó específicamente a EMA a realizar una revisión continua y está mostrando total transparencia. 59 países ya confirmaron el cumplimiento de Sputnik V con BPC y esperamos que EMA también lo haga”, agregó, antes de bregar para que solo se si.
“Los informes falsos de fuentes anónimas intentan socavar la naturaleza objetiva de la revisión de EMA y pedimos a los medios que sigan las cuentas y comunicados oficiales de EMA y Sputnik V para evitar difundir información incorrecta”, completó.
Idas y vueltas
Según el medio británico, la pesquisa, que empezaría la próxima semana, responde a la inquietud del regulador europeo ante la posibilidad de que esos ensayos no cumplieron con la “buena práctica clínica”.
A nivel internacional, hay una serie de estándares acordados para asegurar que los ensayos de los medicamentos están diseñados y se realizan adecuadamente, señaló el FT.
Rusia ha indicado que militares y empleados del Estado participaron de los ensayos de la vacuna, desarrollada en un laboratorio estatal y financiada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, en inglés), un fondo soberano del Kremlin.
El responsable del RDIF, Kirill Dmitriev, dijo al FT que no hubo presión sobre esas personas para que participasen en las ensayos y recalcó que la Sputnik V cumplió con “todas las prácticas clínicas”.
La EMA aún no ha decidido si esa preparado ruso será utilizado en los países de la Unión Europea (UE).
Dmitriev señaló que los reguladores en los 59 países que ya han aprobado la Sputnik V revisaron de manera “rigurosa” los datos y quedaron satisfechos de que cumplió con “la buena práctica clínica”.
La vacuna Sputnik V ya es utilizada en numerosos países, entre ellos de América Latina.
Con información de la agencia EFE
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