Previo a su aprobación, el producto fue probado en un ensayo clínico en el que participaron 118 personas mayores de 18 años.
Las autoridades de salud pública de Estados Unidos autorizaron este jueves a Apple a proceder con la instalación de una nueva funcionalidad en algunos de sus AirPods. Se podrá transformar en audífonos a los auriculares inalámbricos, con el objetivo de que sean utilizados en personas con pérdida auditiva de leve a moderada.
Los usuarios podrán evaluar su audición por su cuenta en apenas minutos, una vez descargada la última actualización de software, tanto en un iPad como iPhone, de forma gratuita. Posteriormente, los auriculares podrán “amplificar los sonidos” según el resultado y el usuario ajustar las “configuraciones de volumen y tono”, de acuerdo a lo establecido por la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en un comunicado.
Michelle Tarver, funcionaria de la FDA, declaró: “La pérdida de audición es un importante problema de salud pública que afecta a millones de estadounidenses”. Y añadió que la autorización de este dispositivo sin receta “en un producto de audio ampliamente utilizado es un nuevo paso hacia la disponibilidad, accesibilidad y aceptabilidad del audífono“.
Un estudio que arrojó resultados positivos
Previo a su aprobación, el producto fue probado en un ensayo clínico en el que participaron 118 personas mayores de 18 años. Los resultados mostraron que aquellos que implementaron los ajustes por su cuenta “obtuvieron un beneficio percibido similar al de las personas que recibieron ajustes realizados por un profesional en el mismo dispositivo”.
Hace dos años, la agencia autorizó la compra de audífonos directamente en los comercios, sin prescripción médica ni ajuste de un audioprotesista, con el fin de abaratar precios y mejorar su accesibilidad.
Los auriculares compatibles con este nuevo dispositivo serán los AirPods Pro 2, cuyo precio es de u$s249 sin impuestos, anunció Apple el lunes. Además, explicaron que funciona “aumentando las frecuencias para que los sonidos sean más claros”.
Apple espera que esta funcionalidad esté disponible, previo permiso de las autoridades sanitarias locales, a partir del otoño boreal y “en más de 100 países y regiones”, incluidos Alemania y Japón, además de Estados Unidos.
Fuente Ambito
