La presidente de la Agencia Europea del Medicamento aconsejó no hacer una aprobación urgente de la Sputnik V

Sputnik V, alegando la insuficiencia de datos sobre las personas vacunadas.

“Es un poco como la ruleta rusa”, dijo Christa Wirthumer-Hoche, presidenta del consejo de dirección, en una entrevista al canal de televisión austríaco ORF el domingo.

“Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento, no tenemos datos sobre los efectos secundarios de los vacunados”, subrayó.

“Estamos a oscuras y por eso desaconsejo encarecidamente que se emita una autorización nacional con carácter de urgencia”, añadió Wirthumer-Hoche, instando a los países a esperar la luz verde del regulador europeo.

Revisión en marcha

Sputnik V dio un paso clave para su implantación en la Unión Europea (UE) la semana pasada con el inicio de su revisión por parte de la EMA, con sede en Ámsterdam.

El organismo recibirá información de los ensayos clínicos que se están llevando a cabo, hasta que haya la suficiente evidencia clínica para aprobar el uso de la vacuna. Hay que recordar que, luego de algunas dudas iniciales sobre la vacuna rusa, el journal The Lancet publicó un estudio en febrero donde mostraba que las dos dosis de Sputnik V ofrecen una protección de más del 91% frente al coronavirus que provoca el COVID. 

Tras este anuncio, las autoridades rusas dijeron que estaban preparadas para suministrar vacunas a 50 millones de europeos a partir de junio.

“Podremos tener Sputnik V en el mercado en el futuro, pero solo cuando hayamos examinado los datos necesarios” basados en “las normas europeas de controles de calidad y eficacia”, insistió la representante de la EMA.

El organismo ya ha aprobado las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y Oxford/AstraZeneca para su uso en la Unión Europea, y se espera que aprueba la vacuna de Johnson & Johnson el mes que viene. También está evaluando otras vacunas, como la CureVac. 

Varios países de la UE, impacientes por un proceso considerado demasiado lento, recurren a vacunas aún no aprobadas, como Hungría, que empezó a administrar la vacuna rusa a su población el mes pasado.

A principios de este mes, Eslovaquia se convirtió en el segundo país en recibir dosis de la Sputnik V. En los últimos días, Macedonia también recibió un contingente de vacunas de Rusia, con las que planea seguir la campaña de vacunación que arrancó en febrero. 

La República Checa también han hecho pedidos a Rusia.

El canciller austríaco, Sebastian Kurz, discutió a finales de febrero con el presidente ruso, Vladimir Putin, “la posibilidad” de entregas de Sputnik V, argumentando que las vacunas no deben ser objeto de “batallas geopolíticas“.

Sin embargo, Kurz dijo que esperaría la aprobación de la EMA antes de utilizar la vacuna en Austria.

Fuente: AFP