Polémica por los testeos rápidos de coronavirus: los bioquímicos dicen que no los usaron mal

era defectuoso, había advertido el área de virología del Hospital Muñiz, en nombre de la experiencia que también habían tenido otros centros de salud. Este medio le consultó al fabricante coreano (SD Biosensor) y al ministerio de Salud porteño, y coincidieron en que los tests estaban “bien” pero habían sido “mal utilizados”, algo que este lunes discutieron desde la Asociación de Bioquímicos de la Ciudad de Buenos Aires, quienes reivindicaron su derecho a réplica.

“El problema está en los kits y no en el uso que le dieron los bioquímicos, profesionales formados debidamente para la correcta realización de este y otros tantos tests”, aseguró Fernando Lorenzo Barba, secretario general de la Asociación de Bioquímicos de la Ciudad de Buenos Aires.

Además, una bioquímica que se contactó en paralelo con Clarín señaló un dato que no parece menor y que este medio pudo constatar: la marca cuestionada está en la lista de las pruebas de anticuerpos desaconsejadas por la Food and Drugs Administration (FDA) de los Estados Unidos, dado su “bajo nivel de sensibilidad”, aclaró la profesional.

Roxana Jung, manager regional de SD Biosensor, dijo a Clarín la semana pasada que las pruebas “se suministran con una película protectora, para estandarizar condiciones ambientales como la humedad y la temperatura”, y atribuyó su mal funcionamiento a que aquí se estaban usando sin esa película.

“Poner un film de ese tipo tiene sentido si uno hace un test en un medio ambiente que no es favorable por la humedad o temperatura, algo que la gente del Muñiz me explicó que no estaba en el instructivo. Pero, de todos modos, utilizar esa herramienta tendría sentido en un ambiente volátil, al aire libre. En un laboratorio hospitalario, las condiciones ambientales son relativamente normales, con temperaturas entre los 14 y 25 grados, según cuán refrigerado esté el ambiente. Viento no hay”, ironizó Lorenzo Barba, en diálogo telefónico.

¿Cómo notaron que el kit rápido fallaba? “Porque se enlenteció la ‘corrida’”, explicó Lorenzo Barba, en alusión al avance de la muestra tomada, es decir, esa gota de sangre tomada de un pinchazo en el dedo que luego se coloca sobre una “tirita” reactiva que determinará la presencia de anticuerpos IgM e IgG contra el coronavirus. Se trata de un evento de aspecto similar a lo que ocurre en un test de embarazo.

“En el Muñiz vieron que la corrida se demoraba. Es decir, la banda de control siempre tiene que aparecer; luego uno va viendo cómo avanza el frente hacia el resultado. Si ves, por ejemplo, que demora 8 minutos, pero hay un lote que marca la banda de control recién a los 12 minutos, evidentemente hay algo ahí”, aclaró.

¿Unos minutos de diferencia bastan para hablar de “lote defectuoso”? Según el experto, “no, pero es suficiente motivo para preguntarse qué pasa con ese lote… por qué está corriendo distinto. Estos tests no están en manos de cualquiera sino de bioquímicos con la capacidad y formación para evaluar estas cuestiones. Si se observan comportamientos irregulares en un reactivo, se informan”.

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Las afirmaciones de SD Biosensor generaron gran irritación en un sector de los trabajadores de la salud que resulta medular en estos días. A las explicaciones anteriores, Lorenzo Barba agregó lo que podría interpretarse como una “ruptura de código”: “Es llamativo que la empresa diga livianamente que se usaron mal los tests. En la interrelación proveedor-usuario, en el ámbito de la salud, siempre hay una comunicación fluida y cordial en casos así. Pero en esta oportunidad no hubo un manejo cuidado del tema, considerando que la indicación sobre el uso de ese film ni siquiera estaba en el kit”.

El Ministerio de Salud porteño aún tiene 80.000 tests serológios restantes del lote cuestionado. Ante la consulta de Clarín, confirmaron que seguirán siendo usados.

“Los problemas con los test tuvieron que ver con una mala utilización de los kits por parte de los bioquímicos. Al fabricante le pedimos que los volviera a analizar. Lo hizo y funcionan”, asegura Daniel Ferrante, subsecretario de Planificación Sanitaria del Ministerio de Salud de la Ciudad. Y agrega: “Por esto, los vamos a seguir utilizando. No solo para los agentes de salud sino para todos los que estén en la primera línea de trabajo. Vamos a testear a personal de seguridad y a los que realiza las recorridas del plan DetectAR”.

Según Lorenzo Barba, la llegada de estos polémicos kits al país tiene una historia detrás: “La Ciudad había comprado 500.000 tests a la empresa estadounidense Abbott, que utiliza un método similar, pero con mayor de sensibilidad. Lo que pasó es que no pudieron completar la entrega por falta de disponibilidad. Y por eso salieron a comprar estas otras pruebas, que son más incordiosas y complican un poco la practicidad”.

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¿Deberían sacarlos de circulación, entonces? El secretario de los Bioquímicos relativizó la cuestión: “Se los tiene que usar para estudios epidemiológicos, que es para lo que los aprobó la ANMAT, y no con fines diagnósticos”.

Porque, concluyó: “La FDA estadounidense desaconsejó estos tests coreanos, pero nuestra autoridad local es la ANMAT, que es algo que hay que recordar. A veces estas decisiones se toman en función de la necesidad. Uno toma lo que hay en el mercado… Desconozco cuál fue la evaluación exacta que se hizo”.

DD