Cómo va a ser la aprobación de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus en la Argentina

En ese sentido, confirmó que antes de fin de año llegarán 600 mil dosis, con lo que se podrá vacunar a 300 mil personas. Además, entre enero y febrero arribarán otras 20 millones de dosis.

“Estamos trabajando para que la vacuna tenga la definitiva autorización de nuestro órgano de control, que es la ANMAT”, dijo el presidente durante la conferencia de prensa.

“Para ese fin, están viajando la semana que viene funcionarios del Gobierno Nacional y funcionarios de la ANMAT para poder ‘in situ’ verificar todas las dudas que tengan que sacarse respecto de las condiciones de producción y de la calidad de la vacuna”, continuó Fernández.

En un comunicado, la ANMAT detalló que los funcionarios viajarán este sábado a la Federación Rusa. Del lunes al viernes de la próxima semana visitarán las plantas del Instituto Gamleya -desarrollador de la vacuna Sputnik V- y de Generium, que forma parte de su proceso productivo.

Durante las visitas, se realizará la verificación técnica de los establecimientos y los procesos de fabricación utilizados en los productos.

“Esta acción se encuadra en las funciones de esta Administración Nacional y el fortalecimiento de las relaciones bilaterales que se vienen entablando con la Federación Rusa en las áreas de calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos”, cierra el comunicado.

Durante el anuncio, el ministro de Salud nacional, Ginés González García, acotó que “la única vacuna que ha sido aprobada en el mundo con aprobación de emergencia es la que hizo el Reino Unido hace pocos días”.

“Yo creo que esta semana, o este mes, va a haber varias de ese tipo. Y nosotros vamos a trabajar mejorando los tiempos que lleva esto, con este equipo técnico que está yendo directamente a Rusia”, completó el ministro.

Según lo publicado en la página Web de la ANMAT, nuestro país tiene la posibilidad de autorizar vacunas en caso de emergencias o condiciones sanitarias especiales.

El organismo indica que, en esos casos, “podrán ser autorizadas conforme al procedimiento específico establecido por esta Administración a fin de evaluar las condiciones de riesgo/beneficio para la disponibilidad de esa vacuna en el marco de la estrategia que fije nuestro país”.

En la conferencia de prensa, el presidente explicó que “hace tiempo está llegando la documentación y hace tiempo que estamos en contacto con Rusia” y agregó que “ese trámite lo está haciendo AstraZeneca, lo está haciendo Pfizer, lo están haciendo todos”.

“Lo que nosotros hicimos y vamos a hacer ahora es que técnicos de la ANMAT puedan ir ‘in situ’ y ver exactamente todo el desarrollo de la investigación. Ver dónde se produce, cómo se produce. Lo que la ANMAT técnicamente tiene que saber para poder aprobar una vacuna”, completó Fernández.

Agregó que Rusia tiene sus propias reglas de funcionamiento y aprobación para este tipo de productos, que no coinciden exactamente con las de Occidente. “Entonces lo que tratamos de ver es cómo nosotros compatibilizamos”, señaló.

“La información está. Hay que ir a buscarla, hay que ir a verificarla, y lo que la ANMAT debe darnos es certeza de que lo que estamos comprando es la calidad que pueden los argentinos recibir”, cerró Fernández, e insistió con que “la información ya está recibiéndose desde hace tiempo”.

Por su parte, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) destacó en un comunicado que “la vacuna permitirá a la Argentina contar con un portafolio diversificado de vacunas contra el coronavirus”.

El RDIF detalló que el suministro para la Argentina será facilitado por los socios internacionales del RDIF en India, China y Corea del Sur, entre otros países.

Según lo informado por el RDIF, su factor diferencial reside en el uso de dos vectores diferentes, basados en adenovirus humano, lo que permite generar una respuesta inmune más fuerte y duradera que las vacunas que usan un solo vector para las dos dosis.

Datos preliminares obtenidos de voluntarios, 42 días después de que éstos recibieran la primera dosis (equivalente a 21 días después de haber recibido la segunda dosis), cuando habían generado una respuesta inmune estable, indican una eficacia superior al 95%.

Se recibieron peticiones para la obtención de más de 1.200 millones de dosis de la vacuna Sputnik V, procedentes de más de 50 países. Los suministros de la vacuna para el mercado global serán producidos por los socios internacionales de RDIF en India, Brasil, China, Corea del Sur y otros países.

DD