Luz verde de la FDA para autorizar la vacuna de Moderna contra el coronavirus

sus resultados por parte de la Food and Drug Administration (FDA), informó este martes The Washington Post.

Así, al final de la semana, Estados Unidos podría tener dos vacunas contra el coronavirus.

La vacuna candidata desarrollada por la compañía de biotecnología Moderna parece estar lista para la aprobación regulatoria después de que una revisión detallada de datos realizada por científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos confirmara que el régimen de dos inyecciones fue 94 por ciento efectivo en un ensayo clínico y no conllevaba problemas de seguridad graves, escribe el Post.

El documento de 54 páginas posiciona a la vacuna Moderna para seguir el mismo camino histórico que la vacuna Pfizer-BioNTech.

Después de que la FDA diera una revisión positiva de la vacuna Pfizer-BioNTech hace exactamente una semana, las vacunas fueron respaldadas por un panel de expertos externos el jueves y los reguladores dieron luz verde un día después. Las primeras dosis se administraron a los trabajadores de la salud el lunes, y las vacunaciones ahora continúan.

Esta semana se anticipa el mismo cronograma, dados los resultados similares de la vacuna de Moderna y el hecho de que se basa en la misma tecnología subyacente.

La vacuna de Moderna será revisada el jueves por el mismo panel de expertos independientes en una reunión pública de todo el día.

Los datos que considerarán se hacen eco de la evidencia que llevó a una votación de 17 a 4 para autorizar la vacuna Pfizer-BioNTech, que tuvo una efectividad del 95 por ciento.

Además, el régimen de Moderna de dos inyecciones fue particularmente eficaz contra la enfermedad. Hubo 30 casos de covid-19 grave, la enfermedad causada por el coronavirus, durante el ensayo, ninguno de esos casos había recibido la vacuna.

Siempre según el Post, la vacuna de Moderna funcionó bien, independientemente de la edad, la raza y el sexo. Los eventos adversos asociados fueron generalizados, pero de corta duración, como fatiga, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección.

6 millones de dosis adicionales

Anticipándose a su autorización, el general Gustave Perna, director de operaciones del esfuerzo federal para desarrollar y distribuir vacunas, dijo el lunes que Estados Unidos se estaba preparando para enviar casi 6 millones de dosis de las vacunas Moderna a 3.285 ubicaciones en la primera semana.

“Será una cadencia muy similar a la que se ejecutó esta semana con Pfizer”, dijo Perna, “donde llegaremos a los sitios iniciales el lunes, seguiremos el martes y el miércoles”.

Las revisiones de la FDA de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna cimentan el éxito de una nueva tecnología de vacuna genética, que podría usarse para crear rápidamente vacunas para otras enfermedades.

Redacción Clarin con información de The Washington Post

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