El Gobierno nacional tiene casi cerrado un acuerdo con China para la compra de un millón de vacunas contra el coronavirus a la empresa estatal Sinopharm. Este millón es
href=”https://www.clarin.com/politica/gobierno-acelera-acuerdo-china-llegada-millon-vacunas-coronavirus_0_tUGIh7tct.html”>parte del paquete de 30 millones en total que la administración de Alberto Fernández quiere comprarle a ese país.
La vacuna fue desarrollada por el Grupo Nacional Biotec de China (CNBG), afiliado al laboratorio público Sinopharm, en colaboración con el Instituto de Productos Biológicos de Beijing (BIBP).
En Argentina se está realizando un ensayo clínico en fase 3 para evaluar su inmunogenicidad (capacidad de activar el sistema inmune) y su seguridad. Participan unos 3.000 voluntarios de entre 18 y 85 años, que no hayan tenido el virus y que estén en buen estado de salud.
Es un estudio controlado con placebo (sustancia inerte), aleatorizado (recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar) y de doble ciego (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibió la vacuna o el placebo). A cada voluntario le aplican dos dosis de vacuna o placebo, con un intervalo de 21 días.
El ensayo clínico es organizado por la Fundación Huésped, encabezado por su director científico, el infectólogo Pedro Cahn. Se está realizando en tres de los centros de Vacunar, con el apoyo de Laboratorios Elea.
Consultados por Clarín, desde la Fundación Huésped informaron que por el momento no tienen resultados disponibles, ya que están en medio del estudio. Un comunicado difundido por esta organización en septiembre – cuando inició el ensayo- detalló que tendrá una duración de 12 meses.
En simultáneo con Argentina, la vacuna está cursando distintos estudios clínicos multicéntricos internacionales. Los países participantes son Emiratos Árabes Unidos, Baréin, Marruecos, Pakistán, Serbia, Jordania y el latinoamericano Perú.
De hecho, este jueves, el presidente peruano Francisco Sagasti anunció que el país llegó a un acuerdo para la compra de esta vacuna. Confirmó que adquirirán 38 millones de dosis, con el compromiso de que el primer envío se realizará en el mes de enero e incluirá un millón de vacunas.
Según lo difundido por Fundación Huésped, en los estudios de fase 1 y 2 más de 800 personas voluntarias fueron vacunadas “con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios”, que se limitan a dolor en el sitio de inyección y fiebre de corta duración.
La vacuna ya se está aplicando en China. En los últimos meses ya se han administrado en el país asiático al menos 4,5 millones de dosis, dijeron las autoridades.
El 30 de diciembre, China otorgó una aprobación “condicional” para la comercialización. Así, esta vacuna, que ya había recibido la autorización para su uso de emergencia a mediados de año, se convirtió en la primera en salir al mercado comercial chino con este estatus.
La aprobación llegó un día después de que la empresa estatal informara que tiene una tasa de eficacia del 79,34% contra el Covid-19, de acuerdo con los resultados provisionales de la fase 3 de ensayos clínicos, que se publicaron en la revista The Lancet.
En conferencia de prensa, un alto responsable de la Administración Nacional de Productos Médicos, Chen Shifei, precisó que el laboratorio debería proseguir con los ensayos clínicos.
En el mismo encuentro, el ministro adjunto de Salud, Zeng Yixin, informó que la autorización de comercialización permite generalizar la vacunación de los grupos de riesgo, como las personas mayores y la que tienen otras enfermedades crónicas. “La tercera etapa será vacunar a toda la población”, aseguró.
La vacuna demostró ser efectiva contra las nuevas variantes del virus –como la de origen británico- según afirmó uno de sus creadores, Yang Xiaoming, presidente del laboratorio público CNBG. “La actual mutación del virus del Covid-19 no hizo que la vacuna sea ineficaz”, dijo el martes a la televisión estatal.
Aunque todavía no se hizo oficial, el presidente de Sinopharm, Liu Jingzhen, adelantó en agosto que el precio combinado de las dos dosis de sus vacunas no superaría los 1.000 yuanes (153 dólares, 125 euros). La marca es significativamente superior a la de sueros occidentales como los de Pfizer, Moderna y AstraZeneca.
Cómo funciona la vacuna
Se trata de una vacuna inactivada, que son las que utilizan la versión muerta del germen que causa una enfermedad. Algunos ejemplos son las que se utilizan contra la hepatitis A, gripe, polio y rabia.
En este caso, la vacuna es una preparación de virus SARS-CoV-2 inactivado, que tiene como objetivo desarrollar las defensas propias del organismo -anticuerpos- contra el virus.
Las vacunas inactivadas tienen las ventajas de un proceso de producción maduro, normas de calidad controlables y un amplio rango de protección, señaló Wang Junzhi, de la Academia de Ingeniería de China.
Estudios autorizados muestran que las vacunas inactivadas producidas en China pueden almacenarse y distribuirse más fácilmente mediante el actual sistema de cadena de frío, lo que indica una mayor accesibilidad sin costos de entrega adicionales, de acuerdo al vocero del Ministerio de Relaciones Exteriores de ese país, Zhao Lijian.
Algunas otras vacunas aprobadas en todo el mundo contra el Covid-19 tienen requisitos de cadena de frío más estrictos. Por ejemplo, la desarrollada por la compañía estadounidense Pfizer tienen que ser almacenada a una temperatura de -70°C.
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