Moderna espera producir entre 500 y 1.000 millones de dosis de su vacuna ARNm-1273 contra el coronavirus, que, según la compañía, ha demostrado resultados positivos en la primera
fase de pruebas clínicas.
En una llamada con analistas, Moderna aseguró este miércoles que una vez que se superen las tres fases de pruebas clínicas y obtengan la aprobación regulatoria podrán producir dosis desde sus laboratorios asociados en EE.UU. y España para abastecer los principales mercados globales.
El consejero delegado de Moderna, Stephane Bancel, aseguró que la prioridad será disponer de “capacidad primero en Estados Unidos”, con unos 500 millones de dosis destinadas a este país, que ha apoyado a la farmacéutica con cerca de 500 millones de dólares.
En Europa, Moderna se ha aliado con la española Rovi para la fase final de producción de su vacuna y desde donde partirá su modelo de distribución en Europa y el resto del mundo.
Los datos de la pruebas de la fase 1 de la vacuna, publicados el martes en el New England Journal of Medicine, muestran niveles de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 superior a personas que han superado la enfermedad y respuesta inmunológica en 15 días, pero una caída en esos niveles a partir del día 43.
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Es cierto que como sucede con muchas otras vacunas el nivel de anticuerpos parece decaer con el tiempo, indicó Tal Zaks, científico jefe de Moderna, lo que podría indicar la necesidad de vacunarse periódicamente.
Otras de las conclusiones que se han derivado de esta primera fase de pruebas con 45 pacientes es que la dosis de 100 microgramos parece ser casi igual de efectiva que la de 250.
La vacuna se probó en 45 personas, entre 18 y los 55 años.
A estas personas se les aplicó dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia en tres niveles (25, 100, 250 microgramos) en los 45 participantes adultos, todos sanos, y arrojó resultados el día 57.
Para despejar dudas sobre la cantidad de vacuna, en la fase 2, en marcha desde mayo, se están probando cantidades también de 50 microgramos.
La fase 3 y definitiva para conocer si la vacuna de Moderna obtendrá aprobación para ser distribuida comenzará el 27 de julio con 30.000 voluntarios elegidos aleatoriamente, pero vinculados a regiones donde el nuevo coronavirus ha golpeado con más fuerza.
El principal objetivo de la vacuna es proteger contra una manifestación sintomática de la COVID-19, según dijo hoy Moderna, que cree que su producto podrá proteger contras las principales variantes del SARS-CoV-2.
El presidente Donald Trump celebró el anuncio del laboratorio estadounidenses. “Grandes noticias sobre vacunas!”, tuiteó esta mañana el mandatario.
El estudio se prolongará hasta octubre de 2022, pero los resultados preliminares se darán a conocer mucho antes. Y si la fórmula tiene éxito, Moderna prevé producir al menos 500 millones de dosis por año.
Anticipándose a la existencia de una vacuna, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) informó que trabaja “para garantizar que los países más vulnerables de la región vayan a recibir la vacuna contra la covid-19 de una forma subsidiada con precios accesibles”, dijo en una rueda de prensa su directora, Carissa Etienne.
Fuente: EFE, ANSA y AP
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