El paracetamol es una fuente popular de alivio del dolor. Pero un estudio publicado en la revista científica JAMA Network Open indagó sobre si una dosis alta podría estar relacionada con
el aumento de la incidencia de intoxicación. Y concluyó que sí.
El informe realizado por la Escuela Politécnica Federal de Zurich (ETH Zurich) alerta que la sobredosis puede provocar una intoxicación grave; incluso una insuficiencia hepática con desenlace fatal o la necesidad de hacer un trasplante de hígado.
El paracetamol es un principio activo comúnmente utilizado como analgésico (para dolores de cabeza, muelas, garganta, menstruales, musculares, entre otros) y como antifebril.
Se expende como monodroga en diversas presentaciones (comprimidos, gotas, jarabe) en dosis que oscilan entre 100 miligramos y 1 gramo. Y también se encuentra contenido en otros medicamentos que combinan más de una droga.
El consumo excesivo de paracetamol podría dañar el hígado. Foto Bloomberg.
Según el informe suizo, lo recomendado para los adultos es consumir como máximo cuatro gramos diarios, lo que equivale a cuatro comprimidos de la dosis más alta.
Se trata de la misma cantidad indicada —como límite— en la Argentina. “El consumo de más de cuatro gramos diarios de paracetamol durante un tiempo prolongado, por parte de personas adultas, puede en ciertos casos afectar seriamente al hígado”, advirtió la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos, y Tecnología Médica (Anmat) en un comunicado difundido años atrás.
Según Andrea Burden, profesora de farmacoepidemiología en ETH Zurich y autora del estudio, se trata de un fármaco muy seguro, pero solo para el alivio del dolor a corto plazo y siempre que la dosis diaria no supere el rango recomendado.
“Un problema con el paracetamol es que no es eficaz para todos los pacientes o contra todas las formas de dolor”, explicó Burden. “Si el medicamento no ayuda a aliviar los síntomas de una persona, es posible que ella se sienta tentada a aumentar la dosis sin consultar a un profesional médico. Ese es el verdadero problema”, continuó.
Las personas en Suiza tuvieron acceso a los comprimidos de paracetamol de mil miligramos (1 gramo) —que se venden bajo receta médica— desde octubre de 2003. Antes, la dosis más alta disponible era la de 500 miligramos.
En la Argentina, varias marcas ofrecen comprimidos de venta libre por 500 miligramos y versiones “forte” de 650 miligramos. También están disponibles los de 1.000 miligramos (1 gramo), que son de venta bajo receta.
El problema —según la profesora Burden— es que con los de 1.000 miligramos es muy fácil exceder a la dosis diaria máxima. Mientras que, con las tabletas de 500 miligramos, el riesgo de sobredosis accidental no es tan grande.
Los investigadores analizaron las cifras de ventas de la asociación de farmacéuticos suizos (Pharmasuisse) y datos del centro de control de intoxicaciones (Tox Info Suisse) para el período anterior y posterior al lanzamiento de los fármacos de dosis más altas.
En Suiza, se venden diez veces más comprimidos de paracetamol de un gramo que de 500 miligramos. Foto iStockPhotos.
Observaron que las tabletas de 1.000 miligramos aumentaron rápidamente en popularidad desde su introducción. En 2005, por primera vez, se vendieron más que las de 500 miligramos. Hoy en día, las ventas de comprimidos de 1.000 miligramos son diez veces superiores en relación a los de 500.
Durante el mismo período, creció el número de intoxicaciones por paracetamol. Después de 2005, hubo un aumento del 40%, pasando de 561 casos en 2005 a 786 casos en 2008. En los años siguientes, el número de intoxicados siguió en ascenso, hasta alcanzar los 1.188 casos en 2018.
“Sobre esa base, podemos concluir que el aumento del número de casos de intoxicación está asociado con la disponibilidad de tabletas de 1.000 miligramos“, analiza Stefan Weiler, coautor del estudio y director científico de Tox Info Suisse.
La profesora Burden sugiere que haya una revisión crítica de cómo se prescribe y dispensa esta droga. “Como mínimo, los paquetes de las tabletas de 1.000 miligramos deben contener una cantidad menor de comprimidos“, dice.
“A medida que crece la evidencia de que el paracetamol no es adecuado para el tratamiento del dolor crónico, hay poca necesidad de tener envases de 40 o 100 comprimidos”, continúa Burden.
También sostiene que los médicos deberían recetar la dosis más baja, de 500 miligramos, que puede ajustarse para alcanzar los 1.000 miligramos tomando dos comprimidos cuando sea necesario. Y que los farmacéuticos pueden ayudar a llamar la atención sobre los peligros de excederse en el consumo.
Estas medidas —concluye la investigadora— podrían minimizar el riesgo de exceder accidentalmente el límite diario y ayudar a evitar algunos casos de intoxicación.
LGP
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