La Casa Blanca ordenó este viernes al jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) a autorizar la vacuna contra el covid-19 del laboratorio Pfizer
y BioNTech ese mismo día, o que renuncie, según informó el diario The Washington Post.
Según el diario, el jefe de gabinete de Trump, Mark Meadows, pidió directamente a Stephen Hahn, el director de la FDA, que finalizara el proceso el viernes o que renunciara.
La decisión de la FDA se esperaba para el fin de semana de todos modos, pero el propio presidente Donald Trump tuiteó el viernes a la mañana que la agencia era una “gran tortuga lenta”.
“Saca la maldita vacuna AHORA, dr Hahn”, escribió Trump. “Deje de jugar y empiece a salvar vidas!”, agregó.
Gran Bretaña ya empezó a vacunar esta semana con el fármaco de Pfizer y otros países ya entregaron su aprobación.
The New York Times, en tanto, afirmó que el presidente le habría aconsejado al titular de la FDA rehacer su currículum si no aprobaba este viernes la distribución de la vacuna.
While my pushing the money drenched but heavily bureaucratic @US_FDA saved five years in the approval of NUMEROUS great new vaccines, it is still a big, old, slow turtle. Get the dam vaccines out NOW, Dr. Hahn @SteveFDA. Stop playing games and start saving lives!!!
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 11, 2020
Se esperaba que la presión llevara al regulador a tomar la decisión de autorización de comercialización el viernes por la noche, en lugar del sábado por la mañana, lo que la convertiría en una de las autorizaciones más rápidas en la historia del organismo para una vacuna: sólo pasaron tres semanas desde que los fabricantes presentaron su solicitud.
En un comunicado, la FDA explicó este viernes que informó formalmente a Pfizer de su intención de otorgarle una “autorización de emergencia”, es decir, un permiso extraordinario que servirá para acelerar la distribución de la vacuna contra el covid-19, mientras se siguen recolectando más datos para dar el visto bueno definitivo.
La FDA prometió, además, que trabajará “rápidamente” para otorgar a Pfizer ese permiso.
Esto no debería cambiar el calendario de inicio de las vacunaciones, anunciado el viernes por la mañana por el secretario de Salud Alex Azar, para el lunes en el país.
El titular de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, (FDA), Stephen Hahn, en una imagen de marzo. Foto: AFP
“Vamos a trabajar con Pfizer en la distribución (de la vacuna) para que podamos ver a la gente vacunándose el lunes o el martes de la semana que viene”, dijo a la cadena ABC.
Ya no hay obstáculos para la autorización: la propia FDA ha concluido en un resumen que la vacuna es segura y efectiva, y un comité asesor de expertos independientes de la agencia recomendó formalmente la autorización el jueves.
Las dosis se entregarán directamente a los hospitales y farmacias para vacunar a los dos grupos prioritarios: los residentes de los hogares de ancianos y los profesionales de la salud.
La FDA tendrá que decir en su aprobación para qué poblaciones se autorizaría la vacuna, y especificar cualquier contraindicación.
Fuente: EFE y AFP
CB
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