La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), anunció este jueves que empezó el examen para autorizar el uso de la vacuna rusa Sputnik V en
title=”europa”>Europa. El anuncio es un giro con respecto a lo que había dicho la Comisión Europea en los últimos meses.
Bruselas llegó incluso a sembrar dudas sobre la Sputnik V. El pasado 18 de febrero la presidenta del brazo ejecutivo de la Unión Europea, Úrsula Von der Leyen, llegó a decir: “Todavía nos preguntamos por qué Rusia está ofreciendo en teoría millones y millones de dosis mientras no progresa suficientemente en la vacunación de su propia población”.
Los europeos siguen diciendo en público que no van a necesitar la vacuna rusa. Después de las autorizaciones a la de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, Bruselas espera ahora que en tres o como máximo cuatro semanas la EMA apruebe el uso de la vacuna del laboratorio belga Janssen, que producirá la multinacional estadounidense Johnson & Johnson. Esa vacuna debería cambiar la situación en Europa porque tiene ventajas evidentes, como que se pueda conservar durante meses en un simple freezer o que sólo necesite una dosis.
v 1.5
La vacunación en el mundo
Dosis totales de vacunas administradas cada 100 personas
Tocá para explorar los datos
Fuente: OWID Infografía: Clarín
Pero las ideas de Bruselas fueron alteradas en las últimas semanas porque Hungría –y próximamente Eslovaquia- empezó a administrar a su población dosis de la Sputnik V. por lo que la EMA se ha visto forzada a estudiar los datos sobre la vacuna rusa para autorizarla para el mercado europeo. Moscú reaccionó este jueves, asegurando que puede enviar 50 millones de dosis a Europa en el segundo semestre de este año.
El comunicado de la EMA dice que ha empezado “un estudio continuo de la Sputnik V. una vacuna contra el covid-19 desarrollada por el centro nacional ruso Gamaleya de epidemiología y microbiología” y que “será evaluada según los estándares europeos de eficacia, seguridad y calidad”. Un estudio publicado por la revista científica ‘The Lancet’ aseguraba que la Sputnik V tiene una eficacia del 92%, al nivel de la de la farmacéutica Pfizer, que daba un 93%. Son las dos vacunas contra el covid-19 que mejores datos de eficacia dieron en los ensayos.
Condiciones
Rusia no pidió a la EMA que autorizara su vacuna, sino que lo hizo el laboratorio alemán R-Pharm Germany GmbH, que tiene un acuerdo con Rusia para producir su vacuna en territorio europeo. Para que una vacuna se pueda administrar a los europeos debe ser producida en una planta europea o, en caso contrario, la planta en un tercer país debe estar dispuesta a recibir inspectores europeos.
La vacuna rusa genera bronca en Europa. La necesidad de aumentar el suministro de vacunas hizo que varios gobiernos europeos miraran a Moscú, aunque ningún país europeo está siendo capaz de administrar todas las vacunas que recibe de las farmacéuticas que firmaron contratos con la Comisión Europea.
Viales con la vacuna rusa, en un hospital de Budapest. Foto: AFP
Otros países, sobre todo los bálticos, consideran que la vacuna rusa es un arma política de Moscú y que Europa debería descartarla. Donald Tusk, ex primer ministro polaco, ex presidente del Consejo Europeo y actual jefe de filas de los partidos democristianos europeos, advertía este miércoles contra el uso de la Sputnik V.
La autorización de la EMA, para la que no hay fecha, es sólo la primera parte de un proceso que tiene como segunda parte una autorización comercial que entrega la Comisión Europea.
La autorización de la Sputnik V tiene otra derivada. La Comisión Europea está preparando los detalles técnicos y legales para poner en marcha, antes del próximo verano europeo, algún tipo de certificado digital de vacunación que sirva como salvoconducto para que las personas ya vacunadas puedan viajar sin someterse a restricciones de salud pública.
Eso haría que el turismo, sector clave que mueve más del 10% del PBI europeo, pudiera reactivarse. Para que las personas vacunadas con la Sputnik V pudieran recibir ese certificado la vacuna debe ser aprobada para su uso en Europa.
Bruselas, especial
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