Un lote de países europeos, entre los que se encuentran Italia, Noruega, Finlandia y Dinamarca, anunciaron una pausa temporal en la aplicación de la vacuna AstraZeneca, elaborada en conjunto con la
Universidad de Oxford, luego de haber registrado casos graves de trombosis (coágulos) en pacientes que habían sido inoculados. El estudio no es concluyente y está bajo la lupa de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
El dato más alarmante es el de una persona fallecida en Dinamarca por los efectos adversos.
La medida se produce después de que Austria dejara de usar un lote de inyecciones AZ ABV-5300, que consta de un millón de dosis repartidas en 17 países de la comunidad europea, mientras investiga una fallecimiento por trastornos de la coagulación y una enfermedad por una embolia pulmonar. La vacuna Astrazeneca/Oxford está basada en un vector viral no replicante (adenovirus de chimpancé) en cuyo genoma se inserta el gen que codifica la expresión de la proteína S (spike o espiga) del SARS-CoV-2.
En Argentina, por el momento, no hay evidencia científica que justifique una suspensión. “Todos estos puntos los evalúa la Comisión Nacional de Inmunizaciones (Conain) y aún no se expidió. Será ANMAT, autoridad regulatoria, quien determine una eventual medida”, le dice a Clarín Gabriel Battistela, subsecretario porteño de Atención Primaria, Ambulatoria y Comunitaria, en referencia a la vacuna que en Ciudad está siendo utilizada para inocular a mayores de 80 y residentes en geriátricos.
“Todavía no existe información suficiente para vincular las dosis aplicadas con los problemas descriptos. Incluso, los países que más han empleado la AstraZeneca, como USA, aún no cuentan con informes oficiales. La responsable en el país de la Seguridad en vacunas es CONASEVA. Son ellos quienes deben analizar el tema”, subrayan en la Conain, organismo que se mantiene en permanente contacto con la OMS, OPS y ANMAT.
Desde el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires aseguran que no recibieron ninguna denuncia al respecto, la campaña sigue un curso normal, y que esperan nuevas dosis de covishield (fabricada en la India con la tecnología del laboratorio AstraZeneca y Universidad de Oxford) para la semana que viene.
¿Qué dicen los especialistas?
“Es probable que durante la etapa de efectividad poblacional o vacunación masiva aparezcan efectos adversos que no estaban previstos en los ensayos clínicos cuando hubo poco tiempo de seguimiento (habitualmente, se requiere un mínimo de dos años). De todos modos, no queda claro si se trata de un lote defectuoso o de un efecto adverso propio de la vacuna”, sostiene Adolfo Rubinstein, ex ministro de Salud.
En sintonía, Mario Lozano, virólogo molecular y exrector de la Universidad Nacional de Quilmes (UNQ), puntualiza: “Cualquier agente externo al cuerpo podría producir trombos (proceso de coagulación interna), pero hay que analizar si se produjeron como consecuencia de los componentes de la vacuna o si son producto de otros factores, como el estado de salud del paciente. El análisis se tiene que hacer caso por caso”.
“Las trombosis son coágulos que se forman anormalmente dentro del sistema vascular venoso o arterial. No parece haber relación causal, por el momento, entre la vacuna de AZ y un exceso de eventos trombóticos en pacientes”, señala Martin Stryjewski, Jefe de Internación de CEMIC y miembro de la Comisión Directiva de SADI.
Según referencia el especialista, la incidencia anual de trombosis venosa en la población general inglesa es de aproximadamente 2/1,000, mientras que la de embolia de pulmón, 7/10,000. Sin embargo, en Inglaterra solo se han reportado 12 casos de la segunda patología y ya se han aplicado 23 millones de dosis. Por su parte, la EMA registró 22 casos de trombosis en 3 millones de vacunados. “Las cifras sugieren que la inoculación no parece asociarse con un exceso en el riesgo de trombosis respecto a la población general. Hay que esperar a que se completen las investigaciones de los casos en cuestión porque el beneficio de la vacuna parece superar claramente el riesgo de eventos infrecuentes”, enfatiza.
El mismo razonamiento sigue Rodrigo Quiroga, docente de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba e investigador del Conicet: “Se tomó una precaución ante una sospecha, pero no parece haber relación teórica entre la vacuna y la inducción de trombos. La situación epidemiológica en los países nórdicos no es la misma que corren los de Sudamérica donde se aproxima el invierno y la prevalencia y circulación de variantes preocupa al sistema sanitario. Hay que contrarrestar el posible riesgo de efectos secundarios con el de no aplicar las vacunas”, resume.
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