Con la Disposición 1839/2021, publicada este viernes en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió un equipo de depilación láser tras una
denuncia por quemaduras.
Entre sus considerandos, la disposición señala que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recibió una denuncia en la que una persona manifestó haber sufrido quemaduras de segundo grado al concurrir a una sesión de depilación definitiva, en Tigre, provincia de Buenos Aires.
El equipo utilizado fue, detalla la Anmat, uno denominado “SPEED ICE TITANIUM”.
Tras una búsqueda en internet, personal de Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud constató que las firmas “Dermilaser” y “Delta BA” ofrecían en sus sitios y redes sociales tratamientos con ese equipo, descripto como “LASER SPEED ICE TITANIUM 2019, tecnología trío para depilación definitiva: 755 nm + 808 nm + 1064 nm”.
De ese equipo no se pudo constatar registro en las bases de datos oficiales.
“De acuerdo con la documentación a la que se puede acceder en el marco del trabajo remoto por la pandemia COVID 19 (…) el producto SPEED ICE TITANIUM no se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM)”, detalla la disposición.
Aclaró la Anmat que por las características y funcionalidad que se le atribuyen al producto “se encuentra encuadrado como un producto médico alcanzado por la Disposición ANMAT N° 2319/02 que indica, en su Anexo I Parte 1, que las empresas interesadas en realizar actividades de fabricación o importación de productos médicos deben solicitar autorización para su funcionamiento”.
En la disposición se aclara también que existen equipos con características similares a las del Speed Ice Titanium que se encuentran autorizados.
Tras los considerandos, la Anmat señala: “Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes, del ‘equipo de depilación LASER SPEED TITANIUM’ por carecer de autorización de funcionamiento”.
LGP
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